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          伏立康唑片(威凡)
          • 藥品名稱: 威凡
          • 藥品通用名: 伏立康唑片
          • 威凡規格:200mg*10片
          • 威凡單位:盒
          • 威凡價格
          • 會員價格:  
          伏立康唑片(威凡)說明書簡要信息:

          威凡適應癥】
          威凡是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,其適應癥如下:治療侵襲性曲霉病。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。威凡應主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

          威凡用法用量】
          成人用藥口服給藥,首次給藥時第一天均應給予負荷劑量,以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩態濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%),所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換?诜o藥:如果患者治療反應欠佳,口服給藥的維持劑量可以增加到每日2次,每次300mg;體重小于40kg的患者劑量調整為每日2次,每次150mg。如果患者不能耐受上述較高的劑量,口服給藥的維持劑量可以每次減50mg,逐漸減到每日2次,每次200mg(體重小于40kg的患者減到每日2次,每次100mg)。注:*口服維持劑量:體重≥40kg者,每12小時1次,每次200mg,體重<40kg的成年患者,每12小時1次,每次100mg。老年人用藥老年人應用威凡時無需調整劑量。腎功能損害者用藥中度到嚴重腎功能減退(肌酐清除率<50ml/min)的患者應用威凡時,可發生賦形劑量硫代丁基醚-β-環糊精鈉(SBECD)蓄積。此種患者宜選用口服給藥,除非應用靜脈制劑的利大于弊。這些患者靜脈給藥時必須密切監測血清肌酐水平,如有異常增高應考慮改為口服給藥。伏立康唑可經血液透析清除,清除率為121ml/min。4小時的血液透析僅能清除少量藥物,無需調整劑量。肝功能損害者用藥急性肝損害者(谷丙轉氨酶ALT/GOT和谷草轉氨酶AST/GST增高)無需調整劑量,但應繼續監測肝功能以觀察是否進一步升高。建議輕度到中度肝硬化患者(Child-PughA和B)伏立康唑的負荷劑量不變,但維持劑量減半。目前尚無重度肝硬化者(Child-PughC)應用威凡的研究。有報道威凡與肝功能試驗異常增高和肝損害的體征(如黃疸)有關,因此嚴重肝功能減退的患者應用威凡時必須權衡利弊。肝功能減退的患者應用威凡時必須密切監測藥物毒性。兒童用藥伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例,分別給予伏立康唑的維持劑量,即每12小時1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治療有效。青少年(12到16歲)在治療研究中,對伏立康唑在青少年中的藥代動力學特性研究的很少。

          威凡注意事項】
          警告:視覺障礙:療程超過28天時伏立康唑對視覺功能的影響尚不清楚。如果連續治療超過28天,需監測視覺功能,包括視敏度、視力范圍以及色覺。
          肝毒性:在臨床試驗中,伏立康唑治療組中嚴重的肝臟不良反應并不常見(包括肝炎,膽汁淤積和致死性的暴發性肝衰竭)。有報道肝毒性反應主要發生在伴有嚴重基礎疾。ㄖ饕獮閻盒匝翰。┑幕颊咧。肝臟反應,包括肝炎和黃疸,可以發生在無其它確定危險因素的患者中。通常停藥后肝功能異常即能好轉。
          監測肝功能:在伏立康唑治療初及治療中均需檢查肝功能;颊咴谥委煶跻约霸谥委熤邪l生肝功能異常時均必須常規監測肝功能,以防發生更嚴重的肝臟損害。監測應包括肝功能的實驗室檢查(特別是肝功能試驗和膽紅素)。如果臨床癥狀體征與肝病發展相一致,應考慮停藥。孕婦:伏立康唑應用于孕婦時可導致胎兒損害。生殖研究表明:在10mg/kg(按照mg/m2計算,相當于0.3倍的推薦維持劑量)的劑量下,伏立康唑對大鼠有致畸作用(腭裂、腎積水/輸尿管積水)。在100mg/kg(6倍推薦維持劑量)的劑量下,伏立康唑對兔子具有胚胎毒性。對大鼠的其他影響包括骶尾骨、顱骨、恥骨、舌骨和多數肋骨的骨化減弱、胸骨節異常和輸尿管/腎盂擴張。任何劑量的伏立康唑都可使懷孕大鼠血雌二醇水平降低。在10mg/kg劑量下,伏立康唑還可使大鼠妊娠時間延長,難產,導致圍產期幼鼠死亡率增高。此外,伏立康唑可使兔子的胚胎死亡率增高,胎兔體重降低,骨骼變異率增高、頸肋和胸骨體外的骨化點增多。如在孕期使用伏立康唑,或在用藥期間懷孕,應告知患者威凡對胎兒的潛在危險。
          半乳糖不耐受:伏立康唑片劑中含有乳糖成分,罕見的,先天性的半乳糖不能耐受者、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障礙者不宜應用威凡。
          一般注意事項:一些吡咯類類藥物,包括伏立康唑,可引起心電圖QT間期的延長。在伏立康唑臨床研究及上市后的監測中,罕有發生尖端扭轉性室速的報道。在伴有多種混合危險因素的重癥患者中,例如伴有心肌病、低鉀血癥、曾進行具有心臟毒性的化療以及同時應用其他可能引起尖端扭轉性室速的藥物,有發生尖端扭轉性室速的報道。在上述有潛在心律失常危險的患者中需慎用伏立康唑。在應用伏立康唑治療前必須嚴格糾正鉀、鎂和鈣的異常。與靜脈滴注有關的反應,健康受試者在靜脈滴注過程中發生的與滴注相關的類過敏反應主要為臉紅、發熱、出汗、心動過速、胸悶、呼吸困難、暈厥、惡心、瘙癢以及皮疹,上述反應并不常見且多為即刻反應。一旦出現上述反應考慮停藥。
          患者須知:
          應當告知患者:伏立康唑片劑應在餐后或餐前至少1小時服用。伏立康唑可能引起視覺改變,包括視力模糊和畏光,因此使用伏立康唑期間不能在夜間駕駛,如果在用藥過程中出現視覺改變,應避免從事有潛在危險性的工作,例如駕駛或操縱機器。用藥期間應避免強烈的、直接的陽光照射。驗室檢查用伏立康唑前應糾正電解質紊亂,包括低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥。用藥期間必須監測腎功能(主要為血肌酐)肝功能(主要為肝功能檢查和膽紅素)。

          威凡禁忌】
          威凡禁用于已知對伏立康唑或任何一種賦形劑有過敏史者。威凡禁止與CYP3A4底物,特非那定,阿司咪唑,西沙必利,匹莫齊特或奎尼丁合用。威凡禁止與利福平,卡馬西平和苯巴比妥合用,后者可以顯著降低威凡的血濃度。

          威凡有效期】
          24個月

          威凡批準文號】
          注冊證號H20150052

          威凡生產企業】
          企業名稱:PfizerLimited
          地址:RamsgateRoad,Sandwich,KentCT139NJ,UnitedKingdom
          生產廠商:PfizerItaliaS.r.l.
          廠商地址:LocalitaMarinodelTronto,63100AscoliPiceno,Italy.
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          這有伏立康唑片(威凡)說明書/副作用/效果、不良反應、適應癥、生產企業、性狀、用法用量、批準文號、有效期禁忌癥及其價格等信息,欲了解更多詳情,請您【咨詢?扑帋煛
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