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          氨磺必利片(帕可)
          • 藥品名稱: 帕可
          • 藥品通用名: 氨磺必利片
          • 帕可規格:50mg*20片
          • 帕可單位:盒
          • 帕可價格
          • 會員價格:  
          氨磺必利片(帕可)說明書簡要信息:

          帕可適應癥】
          氨磺必利片用于治療以陽性癥狀(例如譫妄幻覺認知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應遲緩情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

          帕可用法用量】
          通常情況下若每天劑量小于或等于400mg,應一次服完,若每天劑量超過400mg應分為兩次服用。
          急性期
          對于急性精神病發作,推薦劑量為400mg/天至800mg/天根據個體情況最大劑量可到1200mg/天超1200mg/天尚未廣泛評價安全性,因此不要使用。開始治療時不需要特殊的劑量滴定。在治療期間,應該根據個體反應調整劑量。
          陽性及陰性癥狀混合階段
          治療初期,應主要控制陽性癥狀劑量可為400-80mg/天。
          然后根據病人的反應調整劑量至最小有效劑量。
          維持治療
          任何情況下均應根據病人的情況將維持劑量調整到最小有效劑量然后根據病人的反應調整劑量至最小有效劑量。
          陰性癥狀占優勢階段
          推薦劑量為50至300mg/天。劑量應根據個人情況進行調整最佳劑量約為100mg/天。
          腎臟損害
          由于氨磺必利通過腎臟排泄故對于腎功能不全肌酐清除率為30-60ml/min的患者,應將劑量減半。對于肌酐清除率為10-30ml/min的患者,應將劑量減至三分之一。
          由于缺乏充足的資料,故氨磺必利不推薦用于患有嚴重腎功能不全的病人(肌酐清除率<10ml/min)(見禁忌)肝功能不全由于氨磺必利代謝較少對于患有肝功能不全的患者不需調整劑量(見禁忌)。
          肝臟損害
          由于氨磺必利代謝較少,肝臟損害患者不需調整劑量。

          帕可注意事項】
          警告
          惡性綜合癥:與其他精神鎮靜藥物一樣,可能發生惡性綜合癥,表現為高熱、肌強直、植物神經功能紊亂、意識障礙、磷酸肌酸激酶水平升高。高熱時,尤其對于那些服用高劑量藥物的病人,應停止包括帕可在內的所有抗精神病治療。
          與其他抗多巴胺藥物一樣,對帕金森病患者處方氨磺必利時也應該謹慎,因為可能引起該病惡化。只有在不能避免精神鎮靜劑治療時才可使用氨磺必利。
          延長QT間期
          氨磺必利延長QT間期,與劑量相關,這種作用可增加發生嚴重室性心律失常的風險,例如尖端扭轉型室性心動過速,若有心動過緩,低鉀血癥,先天性或獲得性QT間期延長(合并用藥也可延長QT間期),發生嚴重室性心律失常的危險性增加。
          如果臨床情況允許,給藥前應先確定病人沒有以下可能引起心律失常的因素存在:
          心動過緩,心率<55次/分;
          電解質失衡,尤其是低鉀血癥;
          先天性QT間期延長。
          目前所進行的藥物治療可導致明顯的心動過緩(<55次/分),低鉀血癥,心內傳導減慢或QT間期延長。
          對于準備接受長期精神鎮靜藥物治療的病人,心電圖(ECG)應作為早期評價的一部分。
          中風
          在患有癡呆和接受某些非典型抗精神病藥物治療的老年患者中進行的安慰劑對照、隨機化臨床試驗中,觀察到腦血管事件的風險提高3倍。這一風險升高的機制不明。不能排除與其他精神病藥物合用或者在其他患者人群中的提高風險的可能性。在有中風風險因素的患者中應慎用氨磺必利。
          老年癡呆患者
          接受抗精神藥物治療的癡呆相關精神病老年患者死亡風險增加。盡管在非典型抗精神病藥物治療的臨床試驗中死亡原因各種各樣,但是大部分死亡看起來都是心血管(例如心衰、猝死)或感染(例如肺炎)性質的。觀察性研究表明與非典型抗精神病藥相似,常規的抗精神病藥物治療也可能引起死亡。由于一部分患者的特征不明,所以在觀察性研究中死亡率上升的結果歸因于抗精神病藥物的程度還不確定。
          靜脈血栓栓塞
          抗精神病藥治療曾經報告靜脈血栓栓塞病例,有事實上、致死的。因此,在有靜脈血栓栓塞風險因素的患者中應慎用帕可。(見[不良反應])
          注意事項
          患者接受某些非典型抗精神病藥物治療曾報告高血糖,其中包括氨磺必利,因此明確診斷糖尿病或者有糖尿病風險因素的患者如果開始使用氨磺必利,應該適當檢測血糖。
          精神鎮靜類藥物可降低癲癇發作的閾值。所以對于有驚厥史的病人,服用氨磺必利應仔細監控。
          由于藥物主要通過腎臟排泄,所以對于患有腎功能不全的病人,應減少服藥劑量(見[用法用量])。對于患有嚴重腎功能不全的病人,沒有相關的臨床數據(見[禁忌])。
          由于老年人對藥物的高敏感性(可產生鎮靜或低血壓癥狀),所以老年人服藥時應特別注意。
          曾經發生突然停用高劑量的抗精神病藥時出現停藥癥狀。氨磺必利曾報告發生不自主運動異常(例如靜坐不能、肌張力障礙和運動障礙)。因此,建議對氨磺必利逐漸停藥。
          由于帕可含乳糖,帕可禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖或半乳糖吸收不良綜合征或乳糖酶缺乏的患者。
          對司機和機械操作者的作用
          即使是按照推薦方法使用,氨磺必利也可能引起嗜睡,從而影響駕駛機動車或操作機械的能力(見[不良發應])。

          帕可禁忌】
          帕可禁用下列情況:
          -已知對藥品中某成分過敏者;
          -有報道:接受抗多巴胺能藥物(包括苯丙酰胺類藥物)治療的嗜鉻細胞瘤患者,曾出現過嚴重的高血壓。因此,嗜絡細胞瘤患者禁用帕可。
          -患有催乳素依賴性腫瘤,如垂體腺瘤和乳腺癌;
          -嚴重腎臟損害(肌酐清除率<10ml/min)。
          -帕可禁止與以下藥物聯合應用:
          可能引起尖端扭轉型室性心動過速的藥物:Ia類(奎尼丁,氫化奎尼丁,丙吡胺)及Ⅲ類(胺碘酮,索他洛爾,多非利特,伊布利特)抗心律失常藥物,某些精神抑制藥物(硫利達嗪,氯丙嗪,左美丙嗪,三氟拉嗪,氰美馬嗪,舒必利,硫必利,匹莫齊特,氟哌啶醇,氟哌利多)其它藥物諸如:芐普地爾,西沙必利,二苯馬尼,靜脈用紅霉素,咪唑斯汀,靜脈用長春胺,鹵泛群,噴他咪丁,司氟沙星,莫西沙星等。(見藥物相互作用)
          左旋多巴:(見藥物間相互作用)。

          帕可性狀】
          帕可為白色或類白色片。

          帕可有效期】
          24個月

          帕可批準文號】
          國藥準字H20113230;國藥準字H20113231

          帕可生產企業】
          企業名稱:齊魯制藥有限公司
          生產地址:濟南市工業北路243號
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